FRANCE Vertex Pharmaceuticals


De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous
KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) est indiqué en association avec l'ivacaftor dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d'au moins une mutation F508del du gène CFTR
JORFTEXT000046761178(source JORF)
inscription
20 Décembre 202220/12/2022
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante
Cette spécialité est prescrite conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II
DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)
L'indication prise en charge pour la spécialité ci-dessous est désormais
KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) est indiqué en association avec l'ivacaftor dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d'au moins une mutation F508del du gène CFTR
JORFTEXT000046761178(source JORF)
inscription
20 Décembre 202220/12/2022
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante
à compter du quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous
SYMKEVI est indiqué en association avec l'ivacaftor comprimés dans le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 6 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l'une des mutations suivantes du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G et 3849+10kbC→T
34009 302 202 7 6, SYMKEVI 50 mg/75 mg (tezacaftor, ivacaftor), comprimés pelliculés en plaquette
JORFTEXT000045185655(source JORF)
inscription
18 Février 202218/02/2022
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante
à compter du quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel
Cette spécialité est prescrite conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II
DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante
SYMKEVI est indiqué en association avec l'ivacaftor comprimés dans le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 6 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l'une des mutations suivantes du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G et 3849+10kbC→T
JORFTEXT000045185655(source JORF)
inscription
18 Février 202218/02/2022
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante
à compter du quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous
KALYDECO comprimés est indiqué en association avec tezacaftor/ivacaftor dans le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l'une des mutations suivantes du gène CFTR : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G et 3849+10kbC→T
JORFTEXT000045185635(source JORF)
inscription
18 Février 202218/02/2022
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante
à compter du quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel
Cette spécialité est prescrite conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II
DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante
KALYDECO comprimé est indiqué en association avec tezacaftor/ivacaftor 75 mg/50 mg comprimés, dans le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l'une des mutations suivantes du gène CFTR : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G et 3849+10kbC→T
JORFTEXT000045185635(source JORF)
inscription
18 Février 202218/02/2022
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous
KALYDECO comprimés est indiqué en association avec ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor 75 mg/50 mg/100 mg comprimés dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints de mucoviscidose, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR ou hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR avec une mutation à fonction minimale (voir rubrique 5.1 du RCP)
JORFTEXT000043752694(source JORF)
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03 Juillet 202103/07/2021
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
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Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous
SYMKEVI est indiqué en association avec ivacaftor 150 mg comprimés, dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l'une des mutations suivantes du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G et 3849+10kbC→T
JORFTEXT000043752674(source JORF)
inscription
03 Juillet 202103/07/2021
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous
KAFTRIO est indiqué en association avec l'ivacaftor 150 mg comprimés dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) ou hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d'une mutation du gène CFTR à fonction minimale
JORFTEXT000043752654(source JORF)
inscription
03 Juillet 202103/07/2021
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante
Cette spécialité est prescrite conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II
DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)
L'indication thérapeutique prise en charge pour les spécialités visées ci-dessous est désormais
Traitement des nourrissons âgés d'au moins 6 mois, des jeunes enfants et des enfants pesant de 5 kg à moins de 25 kg atteints de la mucoviscidose porteurs de l'une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R
JORFTEXT000042539080(source JORF)
inscription
20 Novembre 202020/11/2020
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante
Cette spécialité est prescrite conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II
DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)
L'indication thérapeutique prise en charge pour les spécialités visées ci-dessous est désormais
Traitement des nourrissons âgés d'au moins 6 mois, des jeunes enfants et des enfants pesant de 5 kg à moins de 25 kg atteints de la mucoviscidose porteurs de l'une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R
JORFTEXT000042539080(source JORF)
inscription
20 Novembre 202020/11/2020
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté
JORFTEXT000034104365(source JORF)
inscription
01 Mars 201701/03/2017
De: VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)
)
Objet:
sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté
JORFTEXT000034104365(source JORF)
inscription
01 Mars 201701/03/2017

J'ai transpiré des centaines d'heures pour cette base, et ca continue. Vous aussi, aidez-moi à la nettoyer.